(图片来源:File Photo)
钛媒体App 5月26日消息,北京时间今天早上,马斯克的脑机接口公司Neuralink在社交平台上表示,该公司已获得美国食品和药品管理局(FDA)批准,将启动首次脑植入物人体临床研究,但尚未开始进行临床试验招募工作。
“这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作令人难以置信的工作结果,代表着重要的第一步,有一天我们的技术将帮助许多人。”Neuralink在推文中表示。
这意味着,Neuralink成为继Synchron之后,第二家获美国FDA批准进入首次人体临床试验的脑机接口公司,同时也预示着Neuralink朝着马斯克希望实现的“全脑接口”商业化的目标更近了一步。
事实上,Neuralink的这次FDA批准过程一波三折。
Neuralink公司成立于2016年,其致力于脑机接口技术的研究,其正在开发一种大脑植入物,通过侵入式脑机接口技术,在大脑中植入微小的电极,利用电流让计算机和脑细胞产生“互动”,从而希望帮助瘫痪的人重新行走,并治愈其他神经系统疾病。
不过,自2019年以来,马斯克至少曾四次预测,Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验。但该公司的申请在2022年初被拒绝,因未解决该机构对实验性植入物安全性的担忧。去年12月,马斯克再次宣布Neuralink在未来6个月内开始人体临床试验。
- 2019年9月,马斯克宣布,Neuralink研发出“脑机神经织网”设备N1,将3000多个电极附着在柔韧丝状物上,或将实现大脑意念控制电脑。自此之后,脑机接口的研究推向了公众视野,并成为当下热点。
- 2020年8月,马斯克再度发布Neuralink最新研究成果,并实现了给猪植入脑机接口的实验:利用一款硬币大小的植入芯片设备Link V0.9,以及手术机器人V2,将这个“硬币”设备植入到人类颅顶的大脑皮层部分,完成脑机接口的植入。机器获得了大脑内部的电极信号,传输到手机、电脑等设备上,实时完成脑-机之间的数据传输。
- 2021年4月,Neuralink更进一步,在一只名为“帕格”(Pager)猕猴中进行脑机接口实验,实现了一只猴子能够在没有游戏操纵杆的情况下,仅用大脑意念方式来控制一台电脑,并玩转乒乓球游戏。
- 2022年12月,马斯克宣布,通过多个设备/硬件升级,Neuralink已经在一只名为Sake的猴子上实现了用大脑控制一个虚拟键盘来打字,完成快速的“意念打字”,并预计将在未来6个月内开始人体临床试验。
另据路透社报道,FDA批准之际,Neuralink已经成为美国政府调查的对象。本月早些时候,美国立法者敦促美国农业部等部门调查监督Neuralink的动物测试,是否导致了动物无辜死亡和仓促的实验成果。去年12月,应联邦检察官的要求,美国农业部监察长开始调查Neuralink可能违反动物福利法的行为。
Neuralink今晨在推文中表示,该公司尚未开放进行临床试验。
马斯克曾透露,下一代Neuralink产品,除了脑机接口的芯片与电极、手术机器人两大产品外,该团队正在开发进入脊髓、并有可能恢复瘫痪患者运动能力的植入物,以及植入两只猴子视觉皮层的恢复视力的眼部植入物。Neuralink表示,其目标是为那些在黑暗中生活了几十年的人重现光明。
成立七年来,Neuralink共完成超过1.6亿美元(约合11.33亿元)的融资,资金大部分来源于马斯克本人。2020年PitchBook披露的数据显示,Neuralink公司估值超过5亿美元,另有消息显示,截至今年1月,Neuralink预期估值高达55亿美元。(本文首发钛媒体App,作者|林志佳)
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