聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（简称“邦耀生物”）宣布，其基于具有自主知识产权的通用型细胞平台开发的名为“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”（管线代号：BRL-301）的临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准。该项IND针对的适应症为“急性淋巴细胞白血病”，值得一提的是，BRL-301作为通用型异体CAR-T制剂，具有可及性高、成本低、质量稳定等诸多特点，此前在研究者发起的临床试验中，体现出了显著的疗效和高安全性。
BRL-301获批IND信息
作为一家全球最早进行基因编辑技术研发和应用的企业之一，邦耀生物BRL-301是基于自主研发的通用型细胞平台（TyUCell®）开发的全新一代UCAR-T产品，主要利用基因编辑技术改造异体免疫细胞，有效避免了异体细胞移植中可能存在的GVHD和HVG风险，在保障细胞产品安全性和有效性的基础上，真正实现了免疫细胞治疗产品的通用化，该产品布局的适应症领域为B细胞恶性肿瘤。
B细胞恶性肿瘤主要包括白血病和淋巴瘤。其中最常见的包括急性淋巴细胞白血病（ALL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤。ALL是一种异质性的白血病，现有的治疗方法包括化疗、靶向治疗、BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂与造血干细胞移植治疗，5年无疾病生存率仅为30%-40%。异体造血干细胞移植为最有效的挽救治疗方案，但常常存在缺乏供体、并发症多、疾病不易控制等问题，且移植成功的患者仍然存在很高复发几率。目前，靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）在临床证实能有效治疗B细胞恶性肿瘤，并且相比传统的自体CAR-T细胞，异体CAR-T细胞能极大拓展产品对患者治疗的可及性，尤其是对于自体免疫细胞功能缺陷、发病迅速的血液肿瘤患者来说，异体CAR-T细胞能够挽救大量这些在自体CAR-T细胞中无法获益的患者。
ufabet
มีเกมให้เลือกเล่นมากมาย: เกมเดิมพันหลากหลาย ครบทุกค่ายดัง
tornado crypto mixer
Discover the power of privacy with TornadoCash! Learn how this decentralized mixer ensures your transactions remain confidential.
ดูบอลสด
Very well presented. Every quote was awesome and thanks for sharing the content. Keep sharing and keep motivating others.
ดูบอลสด
Pretty! This has been a really wonderful post. Many thanks for providing these details.
ดูบอลสด
Pretty! This has been a really wonderful post. Many thanks for providing these details.
ดูบอลสด
Hi there to all, for the reason that I am genuinely keen of reading this website’s post to be updated on a regular basis. It carries pleasant stuff.
Obrazy Sztuka Nowoczesna
Thank you for this wonderful contribution to the topic. Your ability to explain complex ideas simply is admirable.
ufabet
Hi there to all, for the reason that I am genuinely keen of reading this website’s post to be updated on a regular basis. It carries pleasant stuff.
ufabet
Very well presented. Every quote was awesome and thanks for sharing the content. Keep sharing and keep motivating others.
