概述

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊是一种抗肿瘤药，通过抑制DNA复合物的形成，从而导致DNA损伤、细胞凋亡和细胞死亡。

适用于哪些情况?

• 用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
• 亦可用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

怎么服用?

• 口服，空腹或随餐服用，每天的用药时间大致固定。睡前给药可能会有利于控制恶心。
• 应用水送服整粒胶囊。请勿压碎、咀嚼或打开胶囊。
• 本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下用药。

服用多少？(遵医嘱或按以下方法服用)

【推荐剂量】

• 卵巢癌一线维持治疗: 对于体重＜77kg或者基线血小板计数＜15000/μl的患者，本品推荐剂量为每日一次口服200mg；对于体重≥77kg且基线血小板计数≥50000/μl的患者，本品推荐剂量为每天一次口服300mg，直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。患者应在含铂化疗结束后的12周内开始本品治疗。
• 复发性卵巢癌维持治疗: 本品推荐剂量为每天一次口服300mg，直至出现疾病进展或不可耐受的不良反应。患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗。
• 经过三次或三次以上化疗后的晚期卵巢癌治疗：推荐剂量为每天一次口服300mg。

【剂量调整】

• 如果患者出现不良反应，建议首先暂停治疗（但暂停治疗应不超过28天），至不良反应缓解，然后在相同剂量下重新开始治疗。如果再次发生不良反应，建议下调剂量。如果28天给药暂停后不良反应仍持续，建议停用本品。如果暂停给药和下调剂量无法控制不良反应，建议永久停药。
• 剂量调整方案如下：起始剂量水平为 200 mg者，首次剂量下调为100 mg/天，如仍不能耐受，则停用本品；起始剂量水平为 300 mg者，首次剂量下调为200 mg/天，第二次剂量下调为100 mg/天，如不能耐受，需要进一步下调剂量至 100 mg/天以下，则停用本品。

【特殊人群】

• 肝损伤患者：轻度或中度肝功能损害的患者无需进行剂量调整。重度肝功能损害患者慎用。
• 肾损伤患者：轻度或中度肾功能损伤患者无需进行剂量调整。重度肾功能损伤或需透析的终末期肾病患者慎用。

忘记服药怎么办？

• 如果错过服药一整天，应于次日按平常日剂量继续服药。
• 若不知道如何处理，请咨询医生或药师。

误服误用怎么办?

药物应放在儿童无法触及处，一旦误服可按以下方法处理：

• 若少量误服且无明显不适，可注意观察呼吸、心率及血压等情况，暂不需要紧急就医。
• 若大量误服或出现过敏、癫痫发作、高血压等严重身体不适症状，应立即就医。如果发生过量用药，医护人员应采取对症支持治疗。

服药前哪些情况需要告诉医生？

• 如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，应告知医生，由医生评估是否使用本品。
• 育龄期女性须告知医生月经、性生活等情况，以排除妊娠，必要时需进行妊娠检查。
• 如果您患有高血压、高血糖（糖尿病）或高胆固醇，请咨询医生。
• 如果您对柠檬黄过敏，请咨询医生。
• 您是否对本药、其他药物、食物或物质存在过敏的情况。
• 正在服用的所有药物（处方或非处方药、天然产品、维生素）和健康问题。

服药过程中需要注意什么?

• 如果您年满65岁，请谨慎使用本品。
• 您可能更容易流血，避免受伤，使用软牙刷和电动剃须刀。
• 甲苯磺酸尼拉帕利可能引起患者免疫力下降，应经常洗手，远离感染、感冒或流感的人群。
• 在用药期间就医时， 告诉医生、药师及护士，您正在使用此药。
• 服用本品的患者可能发生无力、疲乏和头晕，这对驾驶和机械操作能力具有一定影响，应谨慎。

服药后需要注意什么?

• 定期进行血象、血糖、血压、心电图检查。
• 治疗期间第一个月内每周检测一次全血细胞计数，在接下来 11 个月的治疗中每月监测一次，在此之后，建议定期监测。如果发生重度持续性血液学毒性反应，且在暂停用药后 28 天内仍未好转，应停用本品，并转诊至血液科，进行进一步检查。
• 本品治疗期间应监测血压和心率，前两个月内至少每周监测一次，然后第一年内每月一次，此后定期监测。
• 具有生育能力的女性在本品治疗期间和末次给药后 6 个月内必须采取有效的避孕措施。

哪些人不宜服用？

【特殊人群】

• 【妊娠期女性】禁用。
• 【哺乳期女性】禁用。若必须使用，应暂停哺乳，并在停药1个月后才可用母乳喂养。
• 【儿童】不推荐使用。
• 【老人】无需改变剂量。

【禁用人群】

• 对本品过敏的患者禁用。

与哪些药物合用需要注意?

• 克拉屈滨：可增强本品的骨髓抑制作用。本品可能增强克拉屈滨的免疫抑制作用。
• 安乃近：粒细胞缺乏症和全血细胞减少症的风险可能会增加。
• 吡美莫司：可增强尼拉帕利的免疫抑制作用。
• 他克莫司（外用）：本品可增强他克莫司（外用）的免疫抑制作用。
• 托法替尼：本品可能增强托法替尼的免疫抑制作用。
• 疫苗（活）：疫苗相关感染的风险可能会增加。本品可能会降低疫苗（活）的治疗效果。
• 疫苗（灭活）：本品可能会降低疫苗（灭活）的治疗效果。

若您在服用本品期间需要用其他药物（包括处方药或非处方药、天然产品、维生素），一定要先咨询医生。

出现哪些不良反应需立即就医?

警告/注意：有些人在使用药物时可能会产生非常严重甚至致命的副作用。如果您有以下迹象或症状，请立即就医：

•  过敏反应：伴有或不伴有发热的红肿、起泡或脱皮、皮肤瘙痒、皮疹；呼吸、吞咽或说话困难；皮肤表面或舌头、喉咙肿胀。
• 骨髓增生异常综合征：表现为不同程度的贫血、感染、出血症状。
• 出血迹象： 呕吐、咳血；咖啡渣样呕吐物；尿血；黑便、血便或柏油样便；牙龈出血；阴道异常出血；无缘无故或变大的瘀伤；无法止血。
• 高血糖：意识模糊、困倦、口渴、饥饿、尿频、潮红、呼吸急促或呼吸有水果味。
• 高血压：非常严重的头痛或头晕、昏倒或视力改变。
• 可逆性后脑病综合征 (PRES)：癫痫发作、高血压、头痛、意识改变和视觉障碍。
• 电解质紊乱的迹象：情绪变化、精神错乱、肌肉疼痛或虚弱、心跳异常、癫痫发作、食欲不振、非常严重的胃部不适或呕吐。
• 感染迹象：发烧、发冷、非常严重的喉咙痛、耳朵或鼻窦疼痛、咳嗽、痰液增多或痰液颜色改变、排尿疼痛、口腔溃疡或伤口无法愈合。
• 尿路感染：尿频、尿急、尿痛、血尿、腰痛、发热、寒战。
• 肾脏问题：无法排尿、尿血或排尿量异常。
• 呼吸急促或呼吸困难、心跳异常。
• 癫痫发作：全身强直、意识丧失、阵挛性抽搐、眼球上翻、嘴巴僵硬张开后猛烈闭合、口吐白沫。

出现哪些不良反应需咨询医生?

• 头晕、头痛、疲倦、虚弱、焦虑、失眠。
• 便秘、口干、 腹泻、胃痛、呕吐、胃灼热、食欲不振、胃部不适。
• 背痛、肌肉或关节痛。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 口腔刺激或口腔溃疡。

以上并非可能发生的所有不良反应，若发生其他不良反应，请咨询医生。

同类药对比

甲苯磺酸尼拉帕利胶囊及奥拉帕利片均为抗肿瘤药，但在适应证及价格上有所不同，具体如下：

药品名称：甲苯磺酸尼拉帕利胶囊

【适应证】用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，亦可用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

【特点】本品起效迅速，维持时间长，价格昂贵；接受本品治疗的患者可无需进行靶点检测。

药品名称：奥拉帕利片

【适应证】用于携带胚系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

【特点】本品片剂生物利用度更高，口服后吸收迅速，1.5小时血药浓度达到峰值，高脂饮食可减缓本品吸收速率，但不影响吸收程度；患者接受治疗前需要进行相关靶点检测，阳性者方能使用。

补充信息