D轮获超6亿元，痛风药物将进入临床III期，凯泰、达晨多次押注！

今日，新元素医药宣布完成超6亿元的D轮融资。

本轮融资由凯泰资本领投，达晨财智、华金投资、乾道集团、新毅投资等跟投，中信证券、方圆资本担任公司财务顾问。本次融资资金主要将用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究，以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。

此轮融资完成后，公司总融资约12亿元。

对于这次融资，凯泰资本合伙人李显表示：“恭喜新元素医药完成新一轮融资，公司首发管线ABP-671在痛风领域已经获得了非常有竞争力的临床数据，我们对正在进行的全球关键性临床研究充满期待，也很高兴看到公司有更多的代谢性疾病及炎症疾病的管线即将进入临床阶段，为广大的慢性疾病患者带来治疗的福音。”

专注痛风领域，加速进入III期
目前，新元素医药主要有ABP-671、ABP-745和ABP-6016三条研发管线，分别处于临床前及临床阶段。

其中，用于治疗慢性痛风的核心产品创新药ABP-671正在后期临床研发过程中，其临床主要治疗终点是将sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目标。

痛风是由高尿酸血症引起，影响着全世界大约5500万人。痛风严重影响人们的生活质量，可增加心脏猝死、肾功能损伤概率。市场现有治疗慢性痛风的药物疗效较差，并存在导致肾衰竭、心脏猝死或严重肝脏毒性一系列安全问题。

ABP-671通过抑制肾脏尿酸转运蛋白1 (URAT1)，减少尿酸的重吸收，增加尿酸在尿液中的排泄，从而降低血清尿酸(sUA)水平。
与竞争对手相比，其优势主要在于ABP-671独特的专利保护的分子结构，通过维持正常的sUA水平，有效降低与高尿酸血症相关的并发症的可能性。且ABP-671核心专利已获得70余个国家和地区的专利授权。

另一个小分子创新药ABP-745在抗炎自免领域适应症，表现出显著的药效，并具有良好的安全性。

用于治疗肝脏疾病的创新药ABP-6016，则正在进行NASH等方面的临床前研究。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的一种进阶发展状态，会引起肝细胞内脂肪堆积，导致炎症和损伤，继而导致肝脏瘢痕、肝硬化、肝癌和肝移植。目前尚无获批上市的NASH治疗药物。

据《临床与转化肝病学杂志》2021年相关研究发现，NAFLD可能会在未来十年成为全球范围内最常见的肝病病因。

在临床前研究中，新元素医药ABP-6016在动物模型中证明了通过降低肝酶、天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 水平来改善肝功能的有效性。

此小分子化合物同时降低了与肝脂肪变性相关的生物标志物总胆固醇 (TC) 和甘油三酯 (TG) 的水平，也减轻了炎症。

新元素医药创始人、董事长兼CEO史东方博士表示：“ABP-671表现出良好的药效、安全性和耐受性，有望成为该领域Best-in-Class的治疗药物。在安全性方面，ABP-671表现十分优异。

我们注意到，所有服用ABP-671的受试者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我们也计划开展ABP-671用于顽固性痛风的治疗。此外，公司用于治疗炎症和急性痛风的ABP-745已在今年8月向美国FDA提交了Pre-IND申请，预计在11月进行中美IND申请提交。”

背后有着什么样的团队？

新元素医药是一家创新型生物医药企业，创始人为史东方，于2012年在江苏成立，一直专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发，近几年来取得了显著的发展成果。

而在新元素医药的背后，有着经验十分丰富的管理团队。

创始人、董事长兼CEO史东方于1995年，在英国诺丁汉大学获得药物化学和有机化学博士学位，于1996-1998年获得美国奥斯汀德克萨斯大学药物化学博士后，期间一直从事抗肿瘤创新药物的研发，共发表了论文12篇以及申请或授权专利47 项。
首席医学官Gurwith本科毕业于耶鲁大学，博士毕业于哈佛大学医学院，曾在斯坦福大学医学院担任住院医生，还获得了Temple University法学博士学位。

高级副总裁Roy J Wu毕业于旧金山大学商学院，获得工商管理硕士学位及生物学学士学位。

临床研究与开发副总裁Schwertschlag拥有德国海德堡大学医学博士学位，及弗莱堡大学生物物理学和辐射生物学博士学位。自1995年至今，其一直在塔夫斯大学就任免疫学副教授。

执行副总裁金文卿毕业于Stevens Institute of Technology，拥有制药管理和法规事务硕士学位。

CMC及法规负责人Mike Li毕业于台湾东海大学化学专业，后获得美国东伊利诺伊大学化学硕士学位和伊利诺伊大学芝加哥分校化学工程硕士学位。

临床DMPK负责人Smith毕业于美国加州圣克拉拉大学，曾参与和主持了30个以上药物的临床研究，其中4个药物获得了NDA批准。

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